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也为泽璟制药小分子靶向新药的肿瘤联合治疗打开新的巨大空间

泽璟制药创立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。据招股意向书介绍,公司有着丰富的创新药物管线,大多数产品具有治疗多种疾病的潜力。截至2019年12月9日,公司正在开展11个创新药物的29项在研项目,其中甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片及奥卡替尼胶囊的多种适应症已分别处于 II/III 期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素、盐酸杰克替尼乳膏处于 I 期临床试验阶段;甲苯磺酸多纳非尼片与抗PD-1抗体联合治疗肿瘤已取得临床试验通知书;盐酸杰克替尼片治疗多种自身免疫性疾病已提交IND申请;小分子新药ZG5266、ZG0588、ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段。

2020年01月07日

成为中国本土企业的第一个获得美国完全批准的创新药

但是,怎么走出去、以怎样的方式走出去,石药集团作了很多尝试。“玄宁”代表我国新药创新水平,获得11项专利,1项国际PCT发明专利授权,荣获国家技术发明奖二等奖。2014年,“玄宁”启动美国临床试验,今年2月份中国企业第一个向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请。经过长达5年临床、10个月的标准审评时间,“玄宁”凭借安全有效的临床数据,获得美国食品药品监督管理局完全认可,且不需额外开展其他临床试验。“玄宁”不仅实现了产品的“出海”,还成功将中国专利输送到国际,打破了外资产品的垄断,实现了和国外产品在国际市场的同台竞争,为人类健康贡献中国智慧。

2019年12月22日

公司与Athenex通过战略合作的方式共同开发抗肿瘤新药

根据协议约定,此次交易公司将向Athenex支付:1、3000万美元的预付款;2、不超过1.1亿美元的研发里程碑款项;3、不超过4000万美元销售里程碑款项;4、授权使用费(授权产品商业化产生的销售收入,按销售净额12%至20%的梯度进行分成;若公司将协议项下的权利再授权给一个或多个再授权方,公司应当按再授权的净收入的25%支付授权使用费);5、如果公司将任何授权产品商业化权利或研发权利转让,公司应向Athenex支付2000万美元的控制权变更款(可抵消再授权净收入部分的授权使用费)。

2019年12月17日

广生堂旗下的乙肝治疗创新药GST-HG131

根据公告,广生堂拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药GST-HG131,属First-in-Class全球领先项目,有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg抑制剂创新药。该药品能够诱导HBV-RNA降解,快速大幅降低HBsAg水平,且具有良好的安全性,是广生堂乙肝功能性治愈“登峰计划”重要组合方案之一。同时,GST-HG131核心化合物已申请PCT国际专利,其中国专利已获得授权。

2019年12月11日

前沿生物在2018年5月取得艾可宁新药上市批件后

考虑到AB001专利为外部授权取得,且两种产品在适应症、技术上存在较大差异,上交所要求前沿生物说明是否具备独立、持续的研发能力,并就核心产品所依赖的核心专利共同发明人已离职这一情况作风险提示。

2019年12月05日

这款治疗2型糖尿病的创新药首次亮相中国

11月6日,澎湃新闻记者从进博会参展商之一的丹麦药企诺和诺德获悉,这款制剂叫“德谷门冬双胰岛素注射液”(商品名:诺和佳),是由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成的可溶性制剂,有效兼顾空腹血糖和餐后血糖控制,使用前无需混匀,用药方式便利,有效提高患者依从性。

2019年11月07日

我国原创新药获批上市 填补阿尔茨海默病新药17年空白

共有1199例受试者参加了九期一的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察。

2019年11月03日

有限合伙企业拟将成都嘉葆药银用作其投资于新药开发项目的工具

其中,该集团将向有限合伙企业作出的资本承担将为人民币3000万元,相当于有限合伙企业所有合伙人将予作出的资本承担总额的50%,并须于有限合伙协议日期起计120日内以现金支付。公司拟透过更改认购事项筹得的部分未动用所得款项用途,以该集团自有资金为其资本承担人民币3000万元提供资金。

2019年09月10日

重大新药创制”国家科技重大专项于2008年启动

新药创制专项实施期限为2008年至2020年,收官在即,下一步如何发展?“新药创制专项将认真思考我国药物创新体系的新定位和新任务,开展后续战略研究。”陈凯先院士表示,未来将加强多学科、多种技术方法交汇融合,主动对接科技前沿新突破,开拓新药研究和产业发展新方向,最终为满足人民群众“用得上、用得起”的药品需求作出贡献。

2019年08月01日

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