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药物产品-只要抓住公司研发管线和产品落地后的市场空间和竞争情况

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  但9亿多元的现金对于康宁杰瑞而言,似乎并不够用。据了解,目前公司需要用钱的地方分布在公司的研发、生产以及商业化领域,包括在研管线中KN046、KN026和KN019的临床开发、公司销售团队和渠道建设以及生产厂房和设备的建设。因此,此次在港IPO,公司募集资金的主要用途方向便在这几个方面。

  在市场竞争环境拥挤的情况下,PD-1/PD-L1市场却未体现出“包容性”。数据显示,2018年中国PD-1/PD-L1抑制剂总体市场规模仅1亿美元,直到2030年也不过增长至104亿美元。百亿市场想养活不断增加的众多竞争对手,待康宁杰瑞的KN035落地后,面临的竞争环境可想而知。

對於投資者而言,對於康寧傑瑞的期待莫過於未來公司新葯上市后的表現。儘管PD-1單抗藥物市場商業價值巨大,但根據目前市場經驗來看,新葯上市后的實際推廣階段,公司在取得營收的同時,新葯的繼續研發費用和銷售費用也或將出現大幅增長,導致其仍不能實現扭虧為盈。因此投資者在康寧傑瑞新葯正式落地前或將對公司採取較為謹慎的態度。

作為一家成立於2009年的生物製藥企業,康寧傑瑞的研發效率還是值得市場肯定。目前康寧傑瑞差異化內部管理線由8種腫瘤候選藥物組成,其中4種處於臨床階段。在這4款臨床期在研產品中,進度最快的是適用於膽管癌的KN035,該產品由康寧傑瑞與思路迪聯合開發,目前在中國進行III期臨床試驗。

不過,對於目前臨床試驗進展最快的KN035,康寧傑瑞並未能在招股書中明示其上市時間,只是提到將在2020年年底之前提交第一次BLA。而公司另一款核心產品KN046的BLA申請則更要到2021年。

從在研管線的研發進度來看,PD-L1單抗KN035或將成為康寧傑瑞首個實現商業化的產品。不過展望該葯的市場,投資者或很難對其未來商業化表現保持樂觀。

新葯正式落地進行上市銷售,往往是一家生物醫藥公司業績反轉的開始。新葯上市越早,投資者投資回報期也就越短,康寧傑瑞同樣也不例外。

不過KN035也並非毫無亮點,據了解,相比于目前獲批上市的同類產品,KN035在用藥方式上實現了一定創新。該葯是目前全世界唯一一款可實現皮下注射的PD-L1抑製劑。相對輸液而言,皮下注射安全性、便利性優勢較大,並且能降低用藥成本。這些優點或將成為KN035上市后突出重圍的關鍵因子。

新葯未上市市場已是紅海在研管線的品類和進度是判斷一家生物醫藥企業內在價值的最核心要素,也是預估公司未來變現空間高低的重要依託。因此康寧傑瑞的在研管線值得投資者首先關注。

數據顯示,2017年和2018年,公司研發費用分別為5322.1萬元和6560.8萬元,2019年上半年則達到5575.2萬元,同比增長109.8%。

新葯上市期限未定,公司「造血」便遙遙無期。由於沒有商業化產品,康寧傑瑞至今依然處於虧損狀態。招股書顯示,在2017年和2018年度,公司分別虧損了6482.6萬元和2.0億元。

研發、生產和商業化均需「補血」

在資本簇擁下,近年來生物醫藥逐漸走向了風口,但無論金元的舞台多麼熱絡,一款新葯的誕生依然要從最初的基礎研發走向激烈的市場競爭,即使擁有強大研發背景和資本實力,也無法與最終的成功直接劃上等號。正是如此,康寧傑瑞才想努力讓資本市場認可自己。

其中研發開支是康寧傑瑞最大的一筆費用,其研發開支包括與CRO、CMO、臨床試驗站點合作的第三方訂約成本、候選藥物的原材料成本和研發人員的人力成本等。其中第三方訂約成本最高,占研發支出的50%左右。

  除此之外,公司的其他核心产品,靶向PD-L1和CTLA-4的BsAb免疫检查点抑制剂KN046、新一代抗HER2 BsAb抗体药物KN026以及一种基于CTLA-4的免疫抑制剂融合蛋白的药物KN019等的研发均只进行至临床I/II期。

據觀察,近日,生物醫藥公司康寧傑瑞已通過港交所聆訊,即將登陸港股市場掛牌交易。

康寧傑瑞作為一家根據港交所18A政策尋求上市的生物醫藥企業,自身尚未盈利。不過對於此類公司,投資者早已不陌生,只要抓住公司研發管線和產品落地后的市場空間和競爭情況,便能對其未來投資價值有大致了解。

眾所周知,PD-1/PD-L1這條賽道現已非常擁擠。據了解,已經有5款PD-1/PD-L1產品在國內獲批上市,截至今年8月31日,還有21款已在國家葯監局登記,有10款正進行III期臨床試驗。

  在没有稳定收入的情况下,现金流状况的好坏便直接影响公司经营状况的好坏。可以看到康宁杰瑞在2017年和2018年的现金流状况表现出极大的差异。根本原因在于,在2018年11月,康宁杰瑞母公司Alphamab Oncology完成了A轮融资,募集了超过1亿美元,及时为其“补血”。今年5月,Alphamab Oncology再次完成6000万美元的B轮融资,所以截至6月底,公司的现金流状况才有所好转。

原標題:新股解讀|PD-L1賽道擁擠異常 康寧傑瑞未上市便已面臨「紅海」競爭

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