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委托药物-南新制药募资金额中的4.1亿元都用于创新药研发

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時代周報記者梳理招股書發現,南新製藥正在進行的委託研究項目有12個,合同金額約有1.17億元,委託研究內容以臨床試驗為主,辛伐他汀分散片和帕拉米韋氯化鈉注射液的臨床試驗費用最高。

時代周報記者戚展寧發自廣州

雖然南新製藥在招股書中稱「未來產品結構將以新葯為主,仿製葯為輔」,但從收入來看,除了帕拉米韋之外,公司業績還是靠四款仿製葯支撐。

雖然公司在招股書中極其強調創新葯,但近年來其在創新葯研發上的投入佔比卻一路下滑。

按照計劃,南新製藥募資金額中的4.1億元都用於創新葯研發,這筆資金將達到公司2019年創新葯研發費用的16倍。

作為一家創新型葯企,南新製藥目前只有一款上市的創新葯帕拉米韋。帕拉米韋是抗流感病毒藥物中的後起之秀,2016年以後銷售快速上升,但競品奧司他韋仍佔據同類藥物92%的市場份額,帕拉米韋則面臨被仿製的風險。

招股書顯示,南新製藥預計2020年第一季度實現營收3億―3.5億元,同比增長28.88%―50.36%,歸母凈利潤預計為2588萬―3076萬元,同比增長25.78%―49.51%。

收購廣州南新以後,南新製藥以技術轉讓的方式收購了33個仿製葯的生產技術和51個仿製葯的註冊批件,這也是公司的全部仿製葯產品。

目前,國內已有3家葯企正在進行帕拉米韋的臨床研究,2家葯企已經取得帕拉米韋的臨床批件。

2019年,四個仿製葯—辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊、乳酸環丙沙星氯化鈉注射液、頭孢呋辛酯分散片的收入共占公司總營收的45.81%。在2018年帕拉米韋放量以前,仿製葯的收入佔比更接近80%。

從費用來看,南新製藥的研發投入並不突出,2017―2019年的研發費用分別為1748萬元、4525萬元和7176萬元,分別占營業收入的5.03%、6.46%和7.08%。科創板掛牌和已申請科創板上市的20多家生物醫藥企業中,南新製藥的研發投入佔比排在倒數前五。

在目前的研發管線中,南新製藥有3個在研創新葯和2個改良型新葯。研發進展最快的抗腫瘤藥物美他非尼還處於一期臨床試驗階段,預計2020年進入二期臨床,距離商業化還有相當長的時間。

2019年,銷售費用達到6.2億元,是同期研發費用的8倍多,單是學術教育會議費一項就高達4.74億元。

2016―2018年,南新製藥的創新葯研發投入分別為1247萬元、872萬元和1624萬元,占研發總投入的比例從75.66%下降到39.52%和35.89%。到2019年,這一比例進一步下滑到34.13%。

2月28日,一位藥物研發服務企業人士告訴時代周報記者,國內葯企委託第三方研究非常普遍,尤其是臨床研究,只有研發能力極強、每年有多個新項目的大型葯企才有條件和意願自建臨床團隊,更多企業考慮費用和效率之後,會選擇外包。

3月2日,時代周報記者聯繫南新製藥採訪,截至發稿未獲回復。

2018年,抗流感老牌品種奧司他韋銷量達到23.3億元,市場份額達到92.34%。

招股書顯示,南新製藥預計2020年第一季度實現營收3億―3.5億元,同比增長28.88%―50.36%,歸母凈利潤預計為2588萬―3076萬元,同比增長25.78%―49.51%。

2017―2019年,公司營業收入分別為3.48億元、7億元和10.1億元,歸母凈利潤分別為2714萬元、5352萬元和9147萬元。

不過,帕拉米韋在神經氨酸酶抑製劑類抗流感病毒藥物中所佔的市場份額還不到一成。

上述醫藥行業人士認為,與羅氏的奧司他韋「達菲」被仿製后的遭遇類似,可以預見,帕拉米韋一旦被成功仿製,市場份額大概率將會下滑,而且仿製廠商越多則下滑越嚴重。

凈利翻倍作為湖南省第二家在科創板上市的企業,南新製藥控股股東是湖南湘投控股集團有限公司,背後實控人是湖南省國資委。

另外,早期收購的子公司廣州南新是南新製藥的業務中心。南新製藥在招股書中提到,廣州南新為新葯帕拉米韋的生產提供了生產場地,為創新葯研發提供了現金流,也帶來了新葯產業化的技術基礎。

原標題:南新製藥登科創板 八成研發投入用於外包

與此同時,花在仿製葯一致性評價上的金額從2017年的740萬元上升到2018年的1903萬元,2019年更達到2662萬元。加上其他仿製葯的研發投入,49.4%的費用都用於仿製葯。

但用在委託研發的費用並不少。2017-2019年,公司的委託研發費用分別達到1047萬元、3156萬元和5542萬元,占研發投入的比例分別為47.45%、69.74%和77.23%。

據招股書,南新製藥擬募資6.697億元,其中4.1億元將用於創新葯研發項目,佔比超過60%,其餘資金將用於營銷項目和補充流動資金。

得益於獨家創新葯帕拉米韋,南新製藥近年業績進入快車道。

帕拉米韋的新葯監測期已於2018年4月到期,這意味着其他廠商可以提出仿製葯申請或者進口藥品申請,該產品或面臨被仿製的風險。

其中,核心產品帕拉米韋氯化鈉注射液2019年實現5.2億元的銷售收入,近兩年銷量增速分別達到116%和242%。帕拉米韋在南新製藥營收中的佔比也從2017年的20.21%提高到2019年的51.26%。

2月29日,一位醫藥行業人士告訴時代周報記者,奧司他韋上市時間長,醫生的接受度高,所以使用更廣泛,一直能維持市場份額。帕拉米韋的劑型只有注射液,必須在醫院通過靜脈注射劑葯,應用不及口服的奧司他韋普遍,更多用於流感危重病人,市場規模相對受限。

短期內,南新製藥難有創新葯上市。而研發投入佔比較低、委託研發比重高、銷售費用暴增等問題,也讓公司的研發能力頗受質疑。

招股書提示,上述仿製葯中有31個的批件將在2020年內到期,南新製藥僅對其中5個申請再註冊,其餘則全部放棄。

根據招股書的說法,南新製藥目前進行委託的研究主要在非臨床藥效學、葯代和毒理研究以及臨床研究,在項目多、專業研發人員相對較少的情況下也會進行少量藥學委託研究。

研發投入佔比偏低研發投入的多少,往往是衡量公司技術實力的其中一個指標。

距離1月14日過會超過40天,2月26日,南新製藥在科創板上市註冊正式生效。

另一方面,隨着兩票制推廣,南新製藥的銷售費用的佔比也越來越高,從2017年的35.27%提升到2019年的61.28%。

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